九游会·J9-中国官方网站|真人游戏第一品牌

J9九游会制药 J9九游会制药

相关链接
新闻发布
Press Release
首页  >  新闻中心  >  新闻发布
EASD 2024 | J9九游会制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据发布
发布日期:2024/09/13
字号

第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会于2024年9月9-13日在西班牙马德里举行。J9九游会制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)Ⅱ期临床研究数据以口头报告的形式在大会发布。

EASD年会是欧洲规模最大、最负盛名的糖尿病会议,旨在分享和讨论糖尿病研究、治疗及护理方面的最新研究成果与临床实践,每年都会吸引数千名医学工作者参会。
HS-20094是J9九游会制药自主研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,通过选择性激活GIP受体和GLP-1受体,促进胰岛素分泌,延缓胃排空,并抑制食欲减少进食量,进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。
本次在EASD年会发表的HS-20094的Ⅱ期临床研究结果显示,在2型糖尿病(T2DM)患者中,HS-20094总体安全性良好,并且在降低糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖和体重方面表现出显著效果。具体信息如下:

研究成果




HS-20094在2型糖尿病患者中的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、II 期试验

入选形式:Short Oral Discussion

编号:732

通讯作者:张俊清(北京大学第一医院内分泌科)

第一作者:刘林(北京大学第一医院内分泌科)

报告时间:北京时间2024年9月12日20:00

向上滑动阅览
【研究介绍】
HS-20094是一种新型GIP/GLP-1双受体激动剂。本研究为一项为期4周的初步概念验证(PoC)研究,以评估HS-20094与安慰剂或司美格鲁肽相比在血糖控制不佳的2型糖尿病 (T2DM) 患者中的初步疗效和安全性。
【研究方法】
这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。在每个队列中,通过饮食和运动单独控制效果不佳或者使用稳定剂量的二甲双胍(7.0≤HbA1c≤10.0%)控制不佳的 T2DM 患者随机 (4:1:1) 接受 HS-20094(5mg、10mg或15mg)、司美格鲁肽 (1.0 mg) 或安慰剂每周一次皮下给药。研究主要终点为评估HS-20094在T2DM受试者中的安全性。

【研究结果】

总共有54例受试者接受了至少一剂HS-20094、司美格鲁肽或安慰剂。

安全性方面:报告的不良事件(AEs)中,绝大多数(98%)为轻度或中度。最常见的不良事件为胃肠道反应,且未观察到明显的剂量依赖性,未报告与药物相关的严重不良事件,无因不良事件导致的停药,无死亡事件,也无重度低血糖事件。

药代动力学方面:HS-20094连续4次皮下注射5-15mg后,平均Tmax为16h-24h,平均半衰期T1/2为142h-168h,暴露量(Cmax和AUC)近似呈剂量比例化增加。

药效动力学方面:在第23天,与安慰剂相比,HS-20094以剂量依赖性方式显著降低了口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中的血糖AUC0-2h,且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。第23天时,与安慰剂相比,HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。在第29天,与安慰剂相比,HS-20094各剂量组和司美鲁肽组的HbA1c均显著下降。HS-20094各剂量组的体重呈持续下降,下降幅度呈剂量依赖性,且均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线的下降幅度显著优于司美格鲁肽组(3.29kgvs1.27kg,p=0.0024)。


【研究结论】

在T2DM患者中,HS-20094总体上安全性良好,并且在降低HbA1c、空腹血糖和体重方面表现出显著的效果。



关于J9九游会

J9九游会制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、J9九游会生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问://puerxinfeng.com/。



前瞻性说明

本文旨在提供有关“J9九游会制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,不构成公司信息披露或投资推荐。

本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,例如涉及业务和产品前景,或公司计划、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测,并非是对未来发展的保证,因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响,其中部分还不受公司控制且难以预料,投资者进行投资决策时应谨慎使用。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时,凡与公司有关的信息表述,均属于前瞻性表述。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,公司、公司董事、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,除非法律要求,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照J9九游会制药(03692.HK)公告及财报,以获取仅与上市公司有关的信息。

END